Leki na zimno niekorzystnie wpływają na psychikę dziecka

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 14:14

Amerykańscy lekarze biją na alarm - leczenie przeziębienia u dzieci za pomocą niektórych leków prowadzi do tragicznych konsekwencji. Szczególnie podejrzane są leki Tamiflu i Relenza.

FDA ustaliła, że Tamiflu i Relenza, sprzedawane jako leki na przeziębienie u dzieci, powodują halucynacje i drgawki. Urzędnicy organizacji nalegają, aby na tych lekach pojawiły się odpowiednie ostrzeżenia.

„Ludzie muszą być świadomi możliwych skutków ubocznych. Nigdy nie słyszałem od pacjentów, że otrzymują nadmiar informacji o lekach” – mówi dr Michael Funt, profesor pediatrii na Uniwersytecie w Houston. dowody jeszcze”.

Podczas testowania Tamiflu nie stwierdzono żadnych negatywnych skutków dla ludzi. Według Roche objawy obserwowane u dzieci mogą być spowodowane samą grypą. FDA zasadniczo zgadza się z nimi, ale mimo to zaleca, aby w przypadku wystąpienia tych objawów podawać Tamiflu dzieciom nie dłużej niż 2 dni i stale konsultować się z lekarzem.

Odkąd Tamiflu trafiło do sprzedaży, było 25 zgonów pacjentów w wieku poniżej 21 lat. Większość z nich wydarzyła się w Japonii. Pięcioro dzieci zginęło, gdy wypadły z okna lub balkonu albo wybiegły na drogę.

Eksperci podejrzewają, że lek na przeziębienie Relenza ma podobne niebezpieczne właściwości. Chociaż lek Relenza firmy GlaxoSmithKline nie zabijał pacjentów, istnieją dowody na to, że powoduje te same problemy neurologiczne.

Dokładnie, co powoduje tak poważne skutki uboczne, nie zostało jeszcze ustalone, ale w przyszłym tygodniu grupa ekspertów pediatrycznych przeprowadzi badanie obu leków.

Tymczasem przedstawiciele firmy „F. Hoffmann-La Roche” powiedzieli, że stale monitorują informacje o bezpieczeństwie ich leków na rynku. W wyniku współpracy z Food and Drug Administration (FDA) wprowadzono zmiany do instrukcji stosowania leku w Stanach Zjednoczonych, które uzupełniono o informacje o możliwych zaburzeniach neuropsychiatrycznych u pacjentów z grypą.

Chociaż wpływ leku na rozwój takich zaburzeń nie został ustalony, podkreśla F. Hoffmann-La Roche, firma ściśle współpracuje z FDA, aby osiągnąć maksymalną dokładność i kompletność informacji zawartych w instrukcjach użycia medycznego lek, aby lekarze przepisujący lek, a także dzieci i ich rodzice byli świadomi możliwych przejawów nieprawidłowego zachowania u pacjentów z grypą. Zdrowie pacjentów, skuteczność i bezpieczeństwo ich własnych leków to priorytety w działalności firmy, twierdzi F. Hoffmann-La Roche. Firma kontynuuje monitorowanie bezpieczeństwa Tamiflu zgodnie z ustaloną procedurą i powiadamia organy regulacyjne ds. zdrowia o zidentyfikowanych przypadkach działań niepożądanych.

Nieprawidłowe reakcje zgłaszano bardzo rzadko u pacjentów przyjmujących oseltamiwir. Sama grypa jest poważną chorobą – każdego roku na świecie choruje nawet 500 milionów ludzi, z czego 2 miliony umierają. Każdego roku w Rosji rejestruje się do 41 milionów przypadków choroby. Gorączka, która jest charakterystycznym objawem grypy, może powodować zaburzenia neurologiczne i psychiczne, w tym halucynacje i majaczenie (upośledzona świadomość charakteryzująca się zniekształconym odbiciem rzeczywistości, halucynacje wzrokowe, urojenia, pobudzenie ruchowe, dezorientacja w miejscu i czasie, a czasem utrata pamięci).

W 2005 roku zgłoszono 103 przypadki chorób psychicznych podczas leczenia grypy Tamiflu, m.in. pięć śmiertelnych przypadków. Jest to niezwykle rzadkie zdarzenie w ogólnej liczbie pacjentów przyjmujących lek w sezonie grypowym.

W żadnym z tych przypadków Tamiflu nie została uznana za przyczynę reakcji, donoszą eksperci z F. Hoffmann-La Roche.

Największa liczba doniesień o zaburzeniach neuropsychiatrycznych pochodzi z Japonii i dotyczy pacjentów poniżej 18 roku życia. Najnowsze przez F. Hoffmann-La Roche podczas sezonu grypowego 2005/2006. badania w Japonii nie wykazały różnicy w częstości występowania zaburzeń neuropsychiatrycznych u pacjentów z grypą (w tym dzieci), którzy przyjmowali Tamiflu i tych, którzy nie byli leczeni tym lekiem. A według USA częstość zaburzeń psychicznych u pacjentów przyjmujących Tamiflu jest nawet niższa niż u osób, które tego leku nie przyjmowały.

Badania postmarketingowe "F. Hoffmann-La Roche" wykazały, że przypadki zaburzeń neuropsychiatrycznych u pacjentów przyjmujących Tamiflu są rzadkie - około 100 przypadków na 1 milion pacjentów. Zgony są niezwykle rzadkie – około 1 na 5 milionów osób leczonych z powodu grypy. Związek przyczynowy między tymi zdarzeniami a przyjmowaniem Tamiflu nie został ustalony.