Szczepionka przeciwko koronawirusowi Sputnik V

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 14:14

Pierwsza na świecie dwuskładnikowa szczepionka przeciwko koronawirusowi Gam-COVID-Vac została oficjalnie zarejestrowana 12 sierpnia. Jego drugie imię to „Sputnik V”. Jest to nawiązanie do pierwszego sztucznego satelity ZSRR wystrzelonego w 1957 roku.

Jak działa szczepionka

Technologia produkcji leku nie jest nowa. Znany jest od kilkudziesięciu lat, a jego twórcy od dawna otrzymują Nagrodę Nobla. Najważniejsze to wziąć wirusa i edytować jego kod genetyczny w kilku etapach:

1. Usuń części genomu odpowiedzialne za reprodukcję wirusa. Uniemożliwi mu to wywołanie nowej choroby.
2. Weź udział w kodzie genu koronawirusa, który odpowiada za produkcję określonych białek. Należy wybrać dokładnie te, na które reaguje ludzki układ odpornościowy i wytwarza przeciwciała.
3. Połącz skrócony genokod dwóch wirusów i wprowadź je w celu uzyskania odporności.

Rezultatem jest wirus, który nie może zabijać ludzkich komórek, ale zmusza je do wytwarzania ciał, na których układ odpornościowy „trenuje się w samoobronie” przed koronawirusem. Jednocześnie nie można zarazić się COVID-19, ponieważ wirus nie jest w stanie w pełni skopiować i odtworzyć infekcji.

Szczepionka Sputnik V zawiera 2 adenowirusy AD5 i AD26. Zwykle powodują choroby jelit u ludzi. Naukowcy zdecydowali się na adenowirusy po prostu dlatego, że ich genotyp został w pełni poznany. Dużo łatwiej jest pracować z takim materiałem.

Szczepionka jest nazywana dwuskładnikową, ponieważ wykorzystuje 2 różne wirusy. Jest to konieczne, aby stworzyć pełnoprawną odporność na COVID-19. W takim przypadku nie można użyć tylko jednego adenowirusa jako podstawy, ponieważ w tym przypadku organizm ludzki po ponownym wprowadzeniu po prostu natychmiast zniszczy infekcję, nie pozwalając mu na wytworzenie wystarczającej ilości przeciwciał.

Zgodnie z instrukcją szczepionkę Sputnik V podaje się w 2 etapach. W rezultacie osoba rozwija silną odporność na COVID-19. Zgodnie z wynikami badania jest około 1,5 razy wyższy niż po poprzedniej chorobie.

Krytyka leku

W wiadomościach często można zobaczyć informację, że rosyjski Gam-COVID-Vak rzekomo ma wiele niedociągnięć:

1. Nie przeszedł pełnego badania. Każda szczepionka musi przejść przez 3 etapy badań. Pierwsza bada wpływ na zwierzęta. Następnie jest wydajność, gdy jest używany przez ludzi. Ostatnia to długofalowe konsekwencje. I nie ma znaczenia, kto jest producentem, w momencie rejestracji szczepionka Sputnik V przeszła tylko 2 pierwsze etapy.
2. Ma wiele skutków ubocznych. Publikacja publikacji „Fontanka” mówi, że ich pracownicy przestudiowali dokumenty producenta szczepionki. Według zapisów badania przeprowadzono na mniej niż 40 osobach. Jednocześnie odkryli 144 skutki uboczne, z których wiele ma charakter długotrwały.
3. Trudne do przechowywania i transportu. Ampułki należy przewozić wyłącznie w temperaturze poniżej -18°C. Przed użyciem ogrzewa się je w temperaturze pokojowej nie dłużej niż pół godziny. Leku nie należy wstrząsać ani ponownie zamrażać.

Kolejną tezą przeciwko rosyjskiej szczepionce był fakt, że kierownictwo ośrodka. Gamalei, który opracował Sputnika V, nie opublikował danych naukowych potwierdzających jego skuteczność w walce z koronawirusem.

Z tego powodu szwajcarski genetyk François Ballou uznał rejestrację leku za czysto polityczny ruch. Wsparli go naukowcy z USA i wielu krajów europejskich.

Interesujący! Który zastrzyk na grypę w 2020 roku jest lepszy i bezpieczniejszy

Jak bezpieczna i skuteczna jest szczepionka?

Odpowiadając na pytania dotyczące rozwoju centrum Gamaleya, jego dyrektor Alexander Ginsburg próbował 11 sierpnia rozwiać wątpliwości w wywiadzie dla Interfax. Według niego:

1. Przy użyciu tej samej technologii powstają europejskie analogi szczepionek. Jedyna różnica polega na tym, że adenowirus pochodzi od małp, a nie od ludzi. Z tego powodu cierpi na tym siła reakcji obronnej, więc ostateczna jakość będzie niższa.
2. Przeciwwskazania do Sputnika V pozostają standardem dla wszystkich szczepionek tego typu. Są to przewlekłe choroby autoimmunologiczne, w tym reakcje alergiczne na składnik wirusowy. Według badań embriologicznych nie ma zagrożenia dla płodu. Badania bezpieczeństwa szczepień dzieci zostaną przeprowadzone w 2021 roku.
3. Niesamowita szybkość opracowywania leku wynika z faktu, że powtarza 80% leków już opracowanych w przeszłości dla Eboli i SARS. Jedyną różnicą jest zastąpienie wbudowanego genomu genomem koronawirusa. Ta technologia ma już 25 lat i wielokrotnie udowodniła swoje bezpieczeństwo.

A 4 września brytyjskie wydanie The Lancet, które od około 200 lat jest liderem w publikacji medycznych artykułów naukowych, opublikowało dane badawcze Instytutu Gamaleya. Według informacji zweryfikowanych przez zagranicznych naukowców okazało się, że:

1. Podczas pierwszych dwóch etapów badania szczepionki nie stwierdzono poważnych skutków ubocznych stosowania Sputnika V. Dla porównania: najlepsze analogi na świecie mają niepożądane zjawiska w 1–25% przypadków.
2. Podczas stosowania Gam-COVID-Vac stabilna odporność powstaje na bazie komórek T. Dzięki temu ochrona przed koronawirusem jest zapewniona na okres około dwóch lat.
3. Zastosowanie dwóch rodzajów adenowirusów pozwala przezwyciężyć obronę immunologiczną u osób, które wcześniej przeszły infekcję adenowirusem. Dzięki temu szczepionka jest w 100% skuteczna.

Kirill Dmitriev, prezes Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich, również zwrócił uwagę, że nie należy lekceważyć niewielkiej liczby podmiotów w pierwszych fazach badań (76 osób). Dla porównania przytoczył badania brytyjskiej firmy AstraZeneca.

Aby stworzyć własną szczepionkę, przetestowali ją na 1077 ochotnikach. Jednak produkt końcowy był testowany tylko 10 razy, czyli znacznie mniej niż Rosjanie.

Osobno zwrócił uwagę na to, że rosyjscy naukowcy nie ukradli pomysłu ani technologii. Nie przegapili również wymaganych badań, aby zarejestrować niebezpieczny produkt. Szybki rozwój szczepionki Sputnik V jest wyłącznie wynikiem systematycznej pracy nad projektem przez dziesięciolecia. Dało to rosyjskim naukowcom przewagę nad zagranicznymi kolegami.

Kiedy rozpocznie się szczepienie?

Pomimo faktu, że szczepionka została zarejestrowana 12 sierpnia, lek nie został wprowadzony do obrotu. Według ministra zdrowia Michaiła Muraszki tylko pierwsza partia została poddana pełnemu badaniu przez Roszdravnadzor i została wprowadzona do obrotu od 9 września. Lek jest wysyłany do różnych regionów Federacji Rosyjskiej do stosowania u wolontariuszy.

Masowe szczepienia w Rosji nie są jeszcze planowane. Biorąc pod uwagę, że lek zakończy trzeci etap testów dopiero w październiku-listopadzie, będzie powszechnie stosowany pod koniec 2020 roku. Informację tę potwierdził w swoim oświadczeniu mer Moskwy Siergiej Sobianin.

Na wniosek prezydenta Rosji Władimira Putina korzystanie z Gam-COVID-Vak dla obywateli rosyjskich będzie bezpłatne. Ale to nie znaczy, że twórcy leku nic nie zarobią. Do tej pory znamy dwie opcje monetyzacji projektu:

1. Alexander Ginsburg otwarcie stwierdził w wywiadzie, że lek został opatentowany w lipcu. Dlatego Gamaleya Center liczy na tantiemy ze sprzedaży patentu.
2. Prezes zarządu R-Pharm Alexander Repik w rozmowie z dziennikarzami powiedział, że darmowa szczepionka Sputnik V będzie tylko dla Rosjan. Cena dla zagranicznych konsumentów wyniesie około 10 USD za 2 zastrzyki.

Biorąc pod uwagę, że zamówienie na 1 miliard dawek szczepionki zostało już ogłoszone, potencjalny dochód jest łatwy do obliczenia. Pozostaje tylko poczekać na ostateczne wyniki badania szczepionki na koronawirusa, aby dokładnie zdecydować, czy użyć Sputnika V, czy jego zagranicznych odpowiedników.

Podsumować

1. Szczepionka Sputnik V została zarejestrowana 12 sierpnia, a 9 września została wprowadzona do obrotu na terenie Federacji Rosyjskiej.
2. Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki zostało udowodnione przez rosyjskich naukowców i potwierdzone w Wielkiej Brytanii.
3. Masowe szczepienia w Federacji Rosyjskiej rozpoczną się pod koniec 2020 roku.
4. Dla Rosjan szczepionka jest bezpłatna.